国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第15号)

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法（试行）》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对湖北省预防医学科学院、中国医学科学院实验动物研究所和天津药物研究院实施GLP情况进行了检查。经检查，该三家机构以下试验项目基本符合GLP要求，现予以公告。

机构名称	试验项目	批件编号
湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类） 3.生殖毒性试验 4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变） 5.局部毒性试验	GLP07001001
中国医学科学院实验动物研究所	1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类） 2.安全性药理试验	GLP07002002
天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）	1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类） 3.局部毒性试验 4.安全性药理试验 5.毒代动力学试验	GLP07003003