维护和保养
《设备点检实施规程》是对设备的点检、维护和保养的具体的标准的要求。
《设备点检记录》是设备点检、维护和保养的记载。
预知保养：通过长期的统计分析，可以总结出设备某一备件的使用周期，或总结出可能出现故障的频度周期，根据设备的使用规律安排主动性维修和保养。在异常停机发生之前进行主动维修尽可能降低突发停机给生产带来影响。因此预知保养，是保证设备正常运转的管理方法之一。同时设备的跑、冒、滴、漏现象不但是能源和资源的浪费，这些现象如果发生在洁净级别要求很高的区域势必影响环境，影响产品质量。
卫生清扫与消毒
制药设备要求易于清洗。设备清洗应遵循以下原则：①有明确的洗涤方法和洗涤周期②明确关键设备的清洗验证方法③清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存④无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并表明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在规定期限内使用。⑤可移动设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。⑥同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌。以上是工艺卫生清扫与消毒灭菌的基本要求。通常我们所说的CIP和SIP就是指在线进行清洗和蒸汽灭菌的过程。
设备需要进行表面卫生清扫，首先我们应当记住：①进入洁净区的物料必须对其外包装处理②流转过程的物料必须密闭③盛装物料的容器具必须是经过消毒的。我们做设备的清洁过程，还是对设备的保养过程，特别要注意防止交叉污染。同时清扫过程中我们还可以熟悉设备结构、发现设备隐患、消除异物（即清场作用）。因此我们一定要加强生产现场的卫生管理工作，同时强调：设备是靠生产人员来操作和维护，而人员直接或间接地与设备接触，对药品质量产生影响。记住：我们自己是药品生产过程中引起产品污染的最大污染源之一。杜绝污染从自身做起。
设备状态与标志
标志是防止混淆、差错的有效工具。当生产中要使用房间、设备、器具、物料、环境（房间）等生产资料时，我们必须认清它们是什么、现在处于什么状态、能否使用就必须借助于状态标志。状态标志通常还采用色标管理，绿色标识“合格”，可以使用，红色标识“不合格”不能使用。
药品生产所涉及状态标志：
物料标志 物料信息标志和合格状态标志。
生产状态 操作间正在操作产品信息或是上批产品信息及清场结果。
设备标志 设备能否使用
设备是否运行
设备是否清洁
清洁标志 标志被清洁设备、容器或房间、工具等是否清洁可用。已清洁应符合有效期规定。
计量标志 标识计量器具是否合格，允许使用标志，有效期限制。
我们在进行操作前、过程中、结束时须按规定及时标识或复核，当标志对象状态发生变化时，须及时更新。
安全
我们对设施、设备进行操作时，必须按照《岗位安全操作规程》进行操作，这样不但能够保持设备处于良好的状态，而且一个很重要的原因就是保证人身安全。安全操作的意义在于努力使设备达到工艺要求的稳定运转状态，是生产合格产品的需要。同时杜绝个人随意性操作减少个性差异对生产设备的影响，这也是现代化协调生产的需要；是提高生产效率的具体体现；是团队精神的具体体现。
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