药品名称通常有药品的通用名、别名、化学名、商品名四种,中成药没有化学名,其商品名也被国家药品监督管理局禁用,许多中成药生产企业采用注册商标名印刷在药品包装盒上起到商品名的作用。随着药品管理的规范,药品的别名已经逐渐在被人们忘却,药品的化学名因其专业性只在药品说明书中注明,药品常被用到的名称是通用名和商品名。
《药品管理法》第五十条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。”《商标法》第四条规定,“经商标局核准注册商标,商标注册人享有商标专用权,受法律保护。”《商标法实施细则》第二条规定,“药品必须使用注册商标。”《药品包装、标签规范细则》(暂行)第三条规定,“药品的商品名必须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写,应分行。商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(指面积)。通用名字体大小应一致,不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字。”这一暂行规定从2001年开始执行至2007年6月1日随24号令变化。
药品生产企业为显示企业的形象及其对商品名称的专有权,区别于其他相同药品通用名称药品生产厂家的药品,为药品注册商品名和文字商标。在几个依靠药品商品名、商标名市场运作成功示例的刺激下,许多药品生产企业变更药品包装和变更药品剂型为药品注册商品名或增加文字商标,一时各种药品商品名和商标名花样百出,造成原本名目繁多的药品名称更加纷繁。例如化学药品阿奇霉素笔者作了统计,在2004年8月前,有214个药品批准文号,其剂型、批准文号数量、国家食品药品监督管理局批准使用有商品名数量列在表中:
序号 剂型 批准文号数量 使用注册商品名数量
1 阿奇霉素原料药 22 0
2 阿奇霉素片 18 6
3 阿奇霉素分散片 40 15
4 富马酸阿奇霉素片 1 1
5 阿奇霉素胶囊 12 3
6 阿奇霉素颗粒 18 8
7 阿奇霉素细粒剂 1 1
8 阿奇霉素干混悬剂 2 2
9 阿奇霉素糖浆 4 4
10 注射用阿奇霉素 35 25
11 注射用乳糖酸阿奇霉素 18 8
12 注射用硫酸阿奇霉素 2 2
13 注射用盐酸阿奇霉素 1 1
14 注射用马来酸阿奇霉素 1 1
15 注射用门冬氨酸阿奇霉素 3 1
16 注射用氯化钠阿奇霉素 4 4
17 阿奇霉素注射液 6 2
18 阿奇霉素葡萄糖注射液 26 14
总计 18种 214 98
没有原料药注册使用商品名,批准使用商品名的制剂占总制剂文号数量的50%。
过多的商品名使用不仅增加药监部门、商标注册部门审批、检查的工作繁琐性,尤其给医生和患者带来辨识困难。我国拥有4000家药品生产厂,168000左右的批准文号,药品市场同时存在化学药和中成药,药品名称繁杂造成巨大的浪费,药品生产企业为了竞争利用商品名区别其它同类药品促销,使医疗这一民生根本行业滋生了腐败,动摇了人民对政府的信心。
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)今年6月1日就要正式生效了,其中规定的药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。
相信没有人再会强调使用药品商品名了,让药品商品名逐渐成为历史吧。

XA11089
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删除 引用 Guest (2007-10-09 14:39:03, 评分: 0 )
删除 引用 Guest (2007-8-03 10:35:59, 评分: 0 )