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转变观念、积极创新、科学管理,发展制药事业

药品是为治病救人,是我们赖以生存的必需。制药行业作为我国的支柱产业,目前正处于低谷期。早些年行业的不规范,使不少药品上市流通后出现安全事故和隐患。当前,国家正在花较大的人力、物力在不断矫正,古语“亡羊补牢,犹未晚矣”。只不过,不管是对国家,对我们用药的患者,还是我们药品研发、药品生产企业而言,我们付出了太多、太大的代价,作为医药人,我们正在经历着此时此刻,所以我们体会更深,我们理解更透。但相信,规范只是一种手段,其最终目的是为了更加健康的发展,作为行业中的一份子,我们如何走出这段时期,企业如何生存和发展,谈谈个人的几点见解,与各位共同探讨。
一、观念转变是根本。
药品,对一个患者、尤其是一个需要延长生命的人而言,对他们的重要性不言而喻。我们作为药品的生产者,是肩负着一个责任,更是他们的信赖和期望。修正药业“做良心药、做放心药、做管用药”是修正人的信念,我想也应该是我们制药人共同的信念。树立正确客观、实事求是的信念,不但真正服务社会、造福人类,何尝也不是为了自己、为了我们自己的企业呢。我们有错不要紧,人非圣贤,孰能无过?过而改之,这就是我们发展的基础。
二、不等不靠,积极创新。
一个药品,全国几十家、甚至上百家的企业都在生产,在市场容量一定的情况下,大家可想而知,网上都有报道“1瓶大输液,还卖不过1瓶矿泉水”。生产企业怎么去发展,生产企业怎么去生存。所以,技术创新,拥有知识产权的独占市场品种,才是我们唯一的选择和出路,世界主流市场(主要指欧、美、日市场)就是我们发展、奋斗的目标。没有自己真正的技术和品种,没有自己真正知识产权的保护,又如何在国际主流市场占有席位?积极创新是我们发展坚强保证。
三、严格规范药品研发,真正做到实事求是,科学客观。
真正的新药研究是一个周期长、风险大、高投入、高收益的艰辛过程,在我们目前综合实力还不够的情况下,搞全新的化合物难度可想而知,但me-too等修饰何尝不可以尝试呢,日本多数新产品都走这一条路。有比较好的前景的专利到期药同样是关注重点。但所有的方式,都要科学客观,实事求是。药品既然有效,表明其具有相当的活性,同样会具有安全性。整个过程应该完全做到安全有效,客观评价。
四、科学管理药品生产,严格执行GMP。
我国推行GMP是药品规范化生产的一个重要标志,GMP没有错,只是在实际的实施过程中,还没有完全按照其相关要求去做,即成了过了GMP,而又未真正实施GMP。药品的生产有其特有的各种规范,实施不到位,就有可能出现意想不到的质量问题,“欣弗”事件就是一个深刻的教训。当然完全按照相关要求去实施,其安全性是否就完全可以得到保证,我想,这应该是另外一个层面的问题。
五、在“后GMP”时代,充分利用现有社会资源,促进资源优化。
中国四千多家药品生产企业都需认证其GMP体系,其企业都会占用大量的资金。而现实情况是过了GMP,生产能力确大大过剩,甚至一些企业在几天内就可以完成全年的生产任务,造成大量生产设备闲置,这就是我们所谓的“后GMP”时代。而新的生产企业还在不停的建。因此,我们完全可以利用现有过剩的生产设备,进行药品委托加工生产。目前,国家也考虑到这些客观实际,对药品委托生产事实上给予了认可。这样至少我们可以少一些重复而又不必要的建设。 
教训是深刻地,但失败的经验是宝贵的,虽然我们付出的代价很大,但我们只要能前车之鉴,从中得到启发和认识,那我们的生存就会有保障,我们的发展就会有基础。科学管理,具体实施在药品的研发、生产、流通、使用等各个环节,以保障广大人民用药安全为前提,促进我国医药事业的健康发展,是您我医药人的使命,更是我们的责任和义务。




 

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